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藥廠無塵車間設(shè)計(jì),是指對(duì)生產(chǎn)環(huán)境中的空氣潔凈度級(jí)室內(nèi)溫濕照噪聲振動(dòng)及靜電采取的綜合性技術(shù)措施。

制藥行業(yè)是一個(gè)高污染的行業(yè),因此要求在藥品生產(chǎn)過程中應(yīng)該保持一定的環(huán)境條件,以保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全生產(chǎn)。

醫(yī)藥工業(yè)中使用的生產(chǎn)設(shè)備多屬*密機(jī)械和高精尖設(shè)備,這些設(shè)備的運(yùn)行均需要良好的工作環(huán)境。

如:真空泵過濾系統(tǒng)(過濾器空調(diào)系統(tǒng)(風(fēng)淋室等無菌操作間等都需要進(jìn)行相應(yīng)的空氣凈化處理才能保障產(chǎn)品的質(zhì)量。

藥廠無塵車間設(shè)計(jì)分類無菌廠房按其用途分為兩類:一類是用于藥品生產(chǎn)的凈化工程;另一類是用于微生物實(shí)驗(yàn)研究的生物工程凈化工程。

根據(jù)上述要求,《GMP》對(duì)空氣凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和安裝有如下規(guī)定:

(1)潔凈區(qū)的劃分原則:

A.工藝用區(qū)和非工藝用區(qū)分開設(shè)置;

B.人員活動(dòng)與非人員活動(dòng)分開設(shè)置;

C.清潔區(qū)與半清潔區(qū)分開設(shè)置;

(2)潔凈室的氣流組織形式為單向流;

(3)空氣調(diào)節(jié)方式為送排風(fēng)量平衡式;

(4)新風(fēng)供給方式采用全新風(fēng);

(5)空調(diào)機(jī)組宜采用全封閉型;

(6)空調(diào)系統(tǒng)的冷熱源應(yīng)分別設(shè)置在不同房間內(nèi)。

(7)空氣凈化系統(tǒng)的初效過濾器應(yīng)為紙框式高效過濾器或玻璃纖維超細(xì)熔噴濾芯式高效過濾器。

(8)空調(diào)機(jī)組的回風(fēng)口不應(yīng)設(shè)在吊頂上,而應(yīng)在離地面1米處單獨(dú)設(shè)回風(fēng)口;

(9)凈化工作臺(tái)面風(fēng)速≥0.3米/秒。